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食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回

发布时间:2017-03-23 11:10:16
食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回

近日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称,因氯美扎酮、苯乙双胍临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止氯美扎酮原料药及其制剂、苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回

图片来源:网络

公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2016年12月31日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。 以上就是关于“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”的内容,希望大家看的开心,看的愉快,也希望大家能够积极的分享本网站,让更多的人看到本站的“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”内容,谢谢!

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